FDA 510(k)

神經電腦電圖設備

K 號：K173460 · 2018-02-16

決定日期2018-02-16

產品代碼GWQ

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

NeuroEEG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Memory MD, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16 under 510(k) number K173460. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the NeuroEEG?

NeuroEEG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16. The listed applicant is Memory MD, Inc.. The 510(k) number is K173460.

When did NeuroEEG receive FDA 510(k) clearance?

NeuroEEG received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16, under 510(k) number K173460.

Who is the listed applicant for NeuroEEG?

The FDA 510(k) record lists Memory MD, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroEEG?

The FDA product code for NeuroEEG is GWQ.

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官方來源

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