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FDA 510(k)

MC 300R* 雾化器

K 號:K173825 · 2018-05-02

決定日期2018-05-02
產品代碼CAF
諮詢委員會AN
決定相當於

器材摘要

MC 300R* Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trudell Medical International. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02 under 510(k) number K173825. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the MC 300R* Nebulizer?

MC 300R* Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02. The listed applicant is Trudell Medical International. The 510(k) number is K173825.

When did MC 300R* Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

MC 300R* Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02, under 510(k) number K173825.

Who is the listed applicant for MC 300R* Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Trudell Medical International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC 300R* Nebulizer?

The FDA product code for MC 300R* Nebulizer is CAF.

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