PROPHYflex 4
K 號：K181110 · 2019-04-10
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器材摘要
PROPHYflex 4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10 under 510(k) number K181110. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the PROPHYflex 4?
PROPHYflex 4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. The 510(k) number is K181110.
When did PROPHYflex 4 receive FDA 510(k) clearance?
PROPHYflex 4 received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10, under 510(k) number K181110.
Who is the listed applicant for PROPHYflex 4?
The FDA 510(k) record lists Kaltenbach & Voigt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PROPHYflex 4?
The FDA product code for PROPHYflex 4 is EFB.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Kaltenbach & Voigt GmbH 為申請人之記錄
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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