FDA 510(k)

紅外線體溫計

K 號：K181215 · 2019-01-02

決定日期2019-01-02

產品代碼FLL

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Finicare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02 under 510(k) number K181215. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Infrared Thermometer?

Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02. The listed applicant is Shenzhen Finicare Co., Ltd.. The 510(k) number is K181215.

When did Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02, under 510(k) number K181215.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Finicare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer?

The FDA product code for Infrared Thermometer is FLL.

其他以 Shenzhen Finicare Co., Ltd. 為申請人之記錄

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