紫外光療法
K 號：K181805 · 2019-01-11
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決定日期2019-01-11
產品代碼FTC
諮詢委員會SU
請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於
器材摘要
UV Phototherapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K181805. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the UV Phototherapy?
UV Phototherapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K181805.
When did UV Phototherapy receive FDA 510(k) clearance?
UV Phototherapy received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K181805.
Who is the listed applicant for UV Phototherapy?
FDA 510(k) 記錄將徐州核子醫療設備有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for UV Phototherapy?
The FDA product code for UV Phototherapy is FTC.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：FTC）
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K254234光療系統（DUV-COMBO）Choyang Medics Co., Ltd.K253871Klär Lite (RCW-KL1000)Radcliffe Watts, LLCK250425紫外光療法設備APK Technology Co., Ltd.K244022308nm 紫外光光療系統 (UV-K)；308nm 紫外光光療系統 (UV-X)；308nm 紫外光光療系統 (UV-Y)；308nm 紫外光光療系統 (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977308nm Excimer光療設備（CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K）Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908紫外光療法設備（分組A：SQ308PCHFD、SQ308PCQFD、SQ308PCPFD、SQ308PCNFD、SQ308PCMFD）；紫外光療法設備（分組B：SQ308PHTFF、SQ308PHSFF、SQ308PHRFF、SQ308PHZFG、SQ308PPUFF、SQ308PPVFF、SQ308PPWFG）Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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