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FDA 510(k)

紫外光療法(KN-4001A、KN-4001B、KN-4001AB)

K 號:K261775 · 2026-07-21

決定日期2026-07-21
產品代碼
決定相當於

器材摘要

Uv 光療法(KN-4001A、KN-4001B、KN-4001AB)為此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是徐州核子醫療設備有限公司。該公司於 2026-07-21 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K261775。FDA 裁決:實質上相當。

常見問題

什么是Uv光療法(KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB)?

Uv 光療法(KN-4001A、KN-4001B、KN-4001AB)是一款已於2026-07-21獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是徐州核子醫療設備有限公司。510(k)編號為K261775。

Uv光療法(KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB)收到FDA 510(k)許可是在何時?

Uv 光療法(KN-4001A、KN-4001B、KN-4001AB)於2026年7月21日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261775。

誰是Uv光療法(KN-4001A、KN-4001B、KN-4001AB)的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將徐州核子醫療設備有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd. 為申請人之記錄

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