FDA 510(k)

維拉諾血管 Q2 延長組

K 號：K182897 · 2019-03-26

決定日期2019-03-26

產品代碼FPA

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Velano Vascular Q2 Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Velano Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26 under 510(k) number K182897. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Velano Vascular Q2 Extension Set?

Velano Vascular Q2 Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26. The listed applicant is Velano Vascular. The 510(k) number is K182897.

When did Velano Vascular Q2 Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Velano Vascular Q2 Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26, under 510(k) number K182897.

Who is the listed applicant for Velano Vascular Q2 Extension Set?

The FDA 510(k) record lists Velano Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velano Vascular Q2 Extension Set?

The FDA product code for Velano Vascular Q2 Extension Set is FPA.

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