FDA 510(k)

華萊士雙腔卵母細胞回收系統

K 號：K182959 · 2019-05-10

決定日期2019-05-10

產品代碼MQE

諮詢委員會OB設備之醫療設備規範文本翻譯如下：關於OB設備的醫療設備規範文件：此設備已通過FDA認證，並獲得510(k)許可證。該設備的PMA申請已提交，並在NCT登錄編號為[編號]的研究中進行測試。相關文獻的PMID編號為[編號]。請參考以下識別碼和網址：識別碼：[識別碼] 網址：[網址] 政策：醫療規範-v1

決定相當於

器材摘要

Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10 under 510(k) number K182959. The device is classified under product code MQE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System?

Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K182959.

When did Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System receive FDA 510(k) clearance?

Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10, under 510(k) number K182959.

Who is the listed applicant for Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System?

FDA 510(k) 記錄將 CooperSurgical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System?

The FDA product code for Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System is MQE.

其他以 CooperSurgical, Inc. 為申請人之記錄

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