華萊士® 吸引泵（WAPV1）；華萊士® 泵過濾連接器（WFC）；華萊士® 真空連接組合套件（WVCK）
K 號：K261083 · 2026-08-19
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決定日期2026-08-19
產品代碼MQG
諮詢委員會OB設備之醫療設備規範文本翻譯如下：
關於OB設備的醫療設備規範文件：
此設備已通過FDA認證，並獲得510(k)許可證。該設備的PMA申請已提交，並在NCT登錄編號為[編號]的研究中進行測試。相關文獻的PMID編號為[編號]。請參考以下識別碼和網址：
識別碼：[識別碼]
網址：[網址]
政策：醫療規範-v1
決定相當於
器材摘要
Wallace® 吸引泵 (WAPV1)；Wallace® 泵過濾連接器 (WFC)；Wallace® 真空連接組合套件 (WVCK) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 CooperSurgical, Inc.。該公司於 2026-08-19 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261083。該設備被分類於產品代碼 MQG 下。它已經經過產科諮詢委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。
常見問題
What is the Wallace® 吸引泵 (WAPV1)；Wallace® 泵過濾連接器 (WFC)；Wallace® 真空連接組合套件 (WVCK)?
Wallace® 吸引泵 (WAPV1)；Wallace® 泵過濾連接器 (WFC)；Wallace® 真空連接組合套件 (WVCK) 是一種醫療設備，於2026年8月19日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是CooperSurgical, Inc.。510(k)編號為K261083。
Wallace® 吸引泵 (WAPV1)；Wallace® 泵過濾連接器 (WFC)；Wallace® 真空連接組合套件 (WVCK) 於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？
Wallace® 吸引泵 (WAPV1)；Wallace® 泵過濾連接器 (WFC)；Wallace® 真空連接組合套件 (WVCK) 已於 2026 年 8 月 19 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261083。
誰是Wallace® 吸引泵（WAPV1）；Wallace® 泵過濾連接器（WFC）；Wallace® 真空連接組合套件（WVCK）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 CooperSurgical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Wallace® 吸引泵（WAPV1）；Wallace® 泵過濾連接器（WFC）；Wallace® 真空連接組合套件（WVCK）？
FDA產品代碼為Wallace®吸引泵（WAPV1）；Wallace®泵過濾連接器（WFC）；Wallace®真空連接套件（WVCK）為MQG。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 CooperSurgical, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：MQG）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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