FDA 510(k)

HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921

K 號：K192264 · 2019-11-08

決定日期2019-11-08

產品代碼NGX

諮詢委員會PM

決定相當於

器材摘要

HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08 under 510(k) number K192264. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921?

HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. The 510(k) number is K192264.

When did HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 receive FDA 510(k) clearance?

HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08, under 510(k) number K192264.

Who is the listed applicant for HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921?

The FDA 510(k) record lists Hivox Biotek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921?

The FDA product code for HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 is NGX.

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