FDA 510(k)

Xcam

K 號：K192700 · 2019-12-27

決定日期2019-12-27

產品代碼EHD

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

Xcam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdx Will Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27 under 510(k) number K192700. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Xcam?

Xcam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27. The listed applicant is Hdx Will Corp.. The 510(k) number is K192700.

When did Xcam receive FDA 510(k) clearance?

Xcam received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27, under 510(k) number K192700.

Who is the listed applicant for Xcam?

The FDA 510(k) record lists Hdx Will Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xcam?

The FDA product code for Xcam is EHD.

其他以 Hdx Will Corp. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K211159Eco-x 系列產品（eco-x, eco-x-s）K211114將此設備名稱醫療設備規範文本翻譯為繁體中文。保留公司/產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別符和網址。政策：medical-regulatory-v1。僅返回翻譯。 Will3D K212254DENTRI系列（DENTRIa、DENTRI-Ca、DENTRI-Sa）K190357星-X，口腔X光系統 K181297DENTIOIII系列（DENTIOIII，DENTIOIII-S）K172168將此設備名稱醫療設備規範文本翻譯為繁體中文。保留公司/產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別符和網址。政策：medical-regulatory-v1。僅返回翻譯。 WillCeph

查看所有 9 項裝置 →

相關器械（代碼：EHD）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260795手持式牙科X光系統（HyperLight-M）Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367可攜式牙科X光系統型號 PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies Corporation K252110牙科X光單元（AJX200）Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018攜帶式牙科X光設備（GT-1）Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909診斷X光設備型號 POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。