台瑞基恩 化學染料
K 號：K200272 · 2020-06-30
廣告
決定日期2020-06-30
產品代碼JOJ
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
Terragene Chemdye is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terragene S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30 under 510(k) number K200272. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Terragene Chemdye?
Terragene Chemdye is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30. The listed applicant is Terragene S.A.. The 510(k) number is K200272.
When did Terragene Chemdye receive FDA 510(k) clearance?
Terragene Chemdye received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30, under 510(k) number K200272.
Who is the listed applicant for Terragene Chemdye?
The FDA 510(k) record lists Terragene S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Terragene Chemdye?
The FDA product code for Terragene Chemdye is JOJ.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Terragene S.A. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K242453Terragene® Bionova® 光子處理挑戰設備，配備獨點積分器（PCD225-2）；Terragene® Bionova® 光子處理挑戰設備，配備移動前緣積分器（PCD225-C）K231383Terragene® Bionova® 独立生物指示器（BT95），Terragene® Bionova® 独立生物指示器（BT96），Terragene® Chemdye® 化學過程指示器（CD42），Terragene® Cintape® 化學過程指示膠帶（CT40）K232103Terragene® Chemdye® 多變化學指標 (CD40)，Terragene® Chemdye® 化學製程指標 (CD42)，Terragene® Cintape® 化學製程指標膠帶 (CT40)K221641Terragene® Bionova® 超生物指示劑 (BT98)，Terragene® Bionova® 超自動讀取孵育箱 (BHY)，Terragene® Bionova® 細胞生物自動讀取孵育箱 (BNB)K191021台瑞基因生物科技，台瑞基因生物科技，台瑞基因整合子，台瑞基因辛泰派，台瑞基因化學染料K163646Terragene Bionova(R) SCBI (BT220, BT221, BT222, BT223)，Terragene Bionova (R) PCD (PCD220-C, PCD220-2, PCD222-C, PCD222-2)，以及Terragene Bionova(R) IC10/20FR 閱讀器培養箱
相關器械（代碼：JOJ）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K2619923M™ Attest™ 蒸氣化學整合器 (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLCK260181蒸汽滅菌過程指示膠帶Intertape Polymer GroupK251991安全穩定蒸氣消毒過程指示器（4012、4013、4014、4016）；安全穩定氣化過氧化氫消毒過程指示器（4211、4212、4213）Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ PA 測試條Serim ResearchK251048Rapicide PA 高級消毒試紙 模型參考編號 = ML02-0118STERIS CorporationK243876驗證蒸汽整合指示器STERIS Corporation
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告