斯泰里斯heet 消毒包覆材
K 號：K200335 · 2020-11-12
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決定日期2020-11-12
產品代碼FRG
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
Sterisheet Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K200335. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Sterisheet Sterilization Wrap?
Sterisheet Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K200335.
When did Sterisheet Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?
Sterisheet Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K200335.
Who is the listed applicant for Sterisheet Sterilization Wrap?
The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Sterisheet Sterilization Wrap?
The FDA product code for Sterisheet Sterilization Wrap is FRG.
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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