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FDA 510(k)

D-LUX+

K 號:K200809 · 2020-08-07

決定日期2020-08-07
產品代碼EBZ
諮詢委員會DE
決定相當於

器材摘要

D-LUX+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07 under 510(k) number K200809. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the D-LUX+?

D-LUX+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K200809.

When did D-LUX+ receive FDA 510(k) clearance?

D-LUX+ received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07, under 510(k) number K200809.

Who is the listed applicant for D-LUX+?

FDA 510(k) 記錄將 DiaDent Group International 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for D-LUX+?

The FDA product code for D-LUX+ is EBZ.

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