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FDA 510(k)

最終輪廓,最終輪廓迷你

K 號:K201475 · 2020-10-28

決定日期2020-10-28
產品代碼PBX
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本,以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CAO Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28 under 510(k) number K201475. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini?

Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The listed applicant is CAO Group, Inc.. The 510(k) number is K201475.

When did Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini receive FDA 510(k) clearance?

Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28, under 510(k) number K201475.

Who is the listed applicant for Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini?

The FDA 510(k) record lists CAO Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini?

The FDA product code for Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini is PBX.

相關臨床試驗

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其他以 CAO Group, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:PBX)

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