單次使用醫療口罩
K 號：K201974 · 2021-03-07
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決定日期2021-03-07
產品代碼FXX
諮詢委員會SU
請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於
器材摘要
Single-use medical face mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-07 under 510(k) number K201974. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Single-use medical face mask?
Single-use medical face mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-07. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K201974.
When did Single-use medical face mask receive FDA 510(k) clearance?
Single-use medical face mask received FDA 510(k) clearance on 2021-03-07, under 510(k) number K201974.
Who is the listed applicant for Single-use medical face mask?
FDA 510(k) 記錄將廣東省好榮根母嬰產品有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for Single-use medical face mask?
The FDA product code for Single-use medical face mask is FXX.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：FXX）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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