FDA 510(k)

Molekule Air Mini, Molekule Air Mini +

K 號：K202339 · 2021-02-23

決定日期2021-02-23

產品代碼FRA

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Molekule Air Mini, Molekule Air Mini + is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molekule, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23 under 510(k) number K202339. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Molekule Air Mini, Molekule Air Mini +?

Molekule Air Mini, Molekule Air Mini + is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23. The listed applicant is Molekule, Inc.. The 510(k) number is K202339.

When did Molekule Air Mini, Molekule Air Mini + receive FDA 510(k) clearance?

Molekule Air Mini, Molekule Air Mini + received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23, under 510(k) number K202339.

Who is the listed applicant for Molekule Air Mini, Molekule Air Mini +?

The FDA 510(k) record lists Molekule, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Molekule Air Mini, Molekule Air Mini +?

The FDA product code for Molekule Air Mini, Molekule Air Mini + is FRA.

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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