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FDA 510(k)

1212FCA

K 號:K202722 · 2020-10-26

決定日期2020-10-26
產品代碼MQB
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

1212FCA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26 under 510(k) number K202722. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the 1212FCA?

1212FCA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K202722.

When did 1212FCA receive FDA 510(k) clearance?

1212FCA received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26, under 510(k) number K202722.

Who is the listed applicant for 1212FCA?

FDA 510(k) 記錄將 Rayence Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for 1212FCA?

The FDA product code for 1212FCA is MQB.

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