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FDA 510(k)

ADD

K 號:K203188 · 2021-03-12

決定日期2021-03-12
產品代碼MQB
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

ADD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K203188. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the ADD?

ADD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. The 510(k) number is K203188.

When did ADD receive FDA 510(k) clearance?

ADD received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K203188.

Who is the listed applicant for ADD?

The FDA 510(k) record lists H&abyz Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADD?

The FDA product code for ADD is MQB.

相關 PubMed 文獻

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 H&abyz Co., Ltd. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:MQB)

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官方來源

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