FDA 510(k)

精密病人專屬钛金網格植入體

K 號：K210099 · 2021-12-21

決定日期2021-12-21

產品代碼GXN

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meticuly Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K210099. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant?

Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Meticuly Co., Ltd.. The 510(k) number is K210099.

When did Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant receive FDA 510(k) clearance?

Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K210099.

Who is the listed applicant for Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant?

FDA 510(k) 記錄將 Meticuly Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant?

The FDA product code for Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant is GXN.

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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