謹慎個別化CMF解決方案
K 號：K253206 · 2026-07-25
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器材摘要
METICULY Patient-specific CMF solution 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Meticuly Co., Ltd.。該公司於 2026-07-25 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253206。該設備被分類於產品代碼 JEY 下。它已經經過 DE 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。
常見問題
什么是謹慎個別化CMF解決方案？
METICULY Patient-specific CMF solution 是一款已於 2026-07-25 通過 FDA 510(k) 認可的醫療設備。列出的申請人是 Meticuly Co., Ltd.。510(k) 號碼為 K253206。
METICULY Patient-specific CMF solution 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
METICULY 適合病患個別化的CMF解決方案於2026年7月25日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253206。
誰是METICULY Patient-specific CMF solution的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Meticuly Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
METICULY患者特定CMF溶液的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為METICULY病人專屬CMF解決方案的代碼是JEY。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Meticuly Co., Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：JEY）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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