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FDA 510(k)

KLS Martin IPS 口腔-馬克斯植入物 - MR條件性;個人患者解決方案 - Ti (IPS-Ti);個人患者解決方案 - PEEK (IPS-PEEK);KLS Martin 個人患者解決方案

K 號:K260137 · 2026-08-17

決定日期2026-08-17
產品代碼JEY
諮詢委員會DE
決定相當於

器材摘要

KLS Martin IPS 口腔-Max 假牙 - MR 條件性;個人化解決方案 - Ti (IPS-Ti);個人化解決方案 - PEEK (IPS-PEEK);KLS Martin 個人化解決方案是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 KLS-Martin L.P.。該公司於 2026-08-17 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K260137。該設備被分類於產品代碼 JEY 下。它已經經過 DE 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相當。

常見問題

KLS Martin IPS 口腔-馬克斯植入物 - MR條件性;個人患者解決方案 - Ti(IPS-Ti);個人患者解決方案 - PEEK(IPS-PEEK);KLS Martin 個人患者解決方案是什麼?

KLS Martin IPS 口腔-Max 假牙 - MR Condition;個人化解決方案 - Ti (IPS-Ti);個人化解決方案 - PEEK (IPS-PEEK);KLS Martin 個人化解決方案是一款獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-08-17 的醫療設備。所列申請人是 KLS-Martin L.P.。510(k) 號碼為 K260137。

KLS Martin IPS 口腔-馬克斯植入物 - MR條件性;個人患者解決方案 - Ti(IPS-Ti);個人患者解決方案 - PEEK(IPS-PEEK);KLS Martin 個人患者解決方案於何時獲得FDA 510(k)許可?

KLS Martin IPS 口腔-Max 假牙 - MR 條件性;個人化病人解決方案 - Ti (IPS-Ti);個人化病人解決方案 - PEEK (IPS-PEEK);KLS Martin 個人化病人解決方案於 2026-08-17 获得FDA 510(k)許可,許可編號為 K260137。

誰是KLS Martin IPS 口腔-馬丁植入物 - MR條件性;個人患者解決方案 - Ti(IPS-Ti);個人患者解決方案 - PEEK(IPS-PEEK);KLS Martin 個人患者解決方案的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將KLS-Martin L.P.列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?KLS Martin IPS 口腔-Max 假牙 - MR Conditional;個人化解決方案 - Ti (IPS-Ti);個人化解決方案 - PEEK (IPS-PEEK);KLS Martin 個人化解決方案?

FDA產品代碼為KLS Martin IPS口腔-Max植入物 - MR條件性;個人患者解決方案 - Ti(IPS-Ti);個人患者解決方案 - PEEK(IPS-PEEK);KLS Martin個人患者解決方案為JEY。

相關臨床試驗

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其他以 KLS-Martin L.P. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:JEY)

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