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FDA 510(k)

KLS Martin Ixos 系統

K 號：K254162 · 2026-02-20

申請人KLS Martin L.P.
決定日期2026-02-20
產品代碼HRS
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

KLS Martin Ixos System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K254162. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the KLS Martin Ixos System?

KLS Martin Ixos System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is KLS Martin L.P.. The 510(k) number is K254162.

When did KLS Martin Ixos System receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin Ixos System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K254162.

Who is the listed applicant for KLS Martin Ixos System?

The FDA 510(k) record lists KLS Martin L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLS Martin Ixos System?

The FDA product code for KLS Martin Ixos System is HRS.

相關臨床試驗

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NCT07608549FLASH 預試階段 1 安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系統外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177對於動脈瘤性硬腦膜下出血引起的腦血管收縮，交感調節的影響SUSPENDEDNCT07095751人工智能協助的Uro-Cam導尿管評估系統，用於診斷膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

其他以 KLS Martin L.P. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：HRS）

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K261892ProRib固定系統Costa Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK 趾骨隆起系統Nvision Biomedical TechnologiesK262963TMC 偽骨固定系統Treace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo植板系統；超壓縮螺釘系統Pace SurgicalK261830FRAXION 3.5 板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION 4.5 板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION Mini 板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION 骨釘系統（多種 - 見目錄）Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock 無菌板片系統GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

官方來源

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