FRAXION 3.5 板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION 4.5 板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION Mini 板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION 骨釘系統（多種 - 見目錄）
K 號：K261830 · 2026-08-28
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器材摘要
常見問題
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FRAXION 3.5 板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION 4.5 板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION Mini 板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION 骨釘系統（多種 - 見目錄）何時獲得FDA 510(k)許可？
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誰是FRAXION 3.5板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION 4.5板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION迷你板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION骨釘系統（多種 - 見目錄）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
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FDA產品代碼為FRAXION 3.5板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION 4.5板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION迷你板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION骨釘系統（多種 - 見目錄）為HRS。
相關臨床試驗
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其他以 Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：HRS）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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