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FDA 510(k)

Versalock 無菌板片系統

K 號:K262537 · 2026-08-19

決定日期2026-08-19
產品代碼HRS
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

Versalock 無菌板片系統是本 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.。該公司於 2026-08-19 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K262537。該設備被分類於產品代碼 HRS 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相當。

常見問題

什么是Versalock无菌板片系統?

Versalock 無菌板片系統是一款醫療設備,於2026年8月19日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.。510(k)編號為K262537。

Versalock 無菌板片系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?

Versalock 無菌板片系統於2026年8月19日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262537。

誰是Versalock无菌板系統的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?Versalock无菌板釘系統的FDA產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為Versalock无菌板釘系統的是HRS。

相關臨床試驗

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其他以 GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:HRS)

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官方來源

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