FDA 510(k)

釘線 - 緝合針線及膠帶

K 號：K253910 · 2026-08-22

申請人GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

決定日期2026-08-22

產品代碼GAT

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Stitch - 緝合針線及膠帶是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.。該公司於2026年8月22日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253910。該設備被分類於產品代碼GAT。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是 Stitch - 緝合針線和膠帶？

Stitch - 緝合針線和膠帶是一款已於2026-08-22獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.。510(k)編號為K253910。

Stitch - 缝合針線和膠帶於何時獲得FDA 510(k)許可？

Stitch - 缝合釘線和膠帶於2026年8月22日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253910。

誰是Stitch - 緝合針線和膠帶的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？針刺 - 緝合針線和膠帶？

FDA產品代碼為Stitch - 缝合針線和膠帶的是GAT。

其他以 GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：GAT）

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官方來源

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