FDA 510(k)

Versalock Proximal Tibial Plating System

K 號：K261406 · 2026-07-21

申請人GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

決定日期2026-07-21

產品代碼HRS

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Versalock Proximal Tibial Plating System 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.。該公司於 2026-07-21 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261406。該設備被分類於產品代碼 HRS。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。

常見問題

什么是Versalock Proximal Tibial Plating System？

Versalock Proximal Tibial Plating System 是一種醫療設備，於 2026-07-21 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.。510(k) 號碼為 K261406。

Versalock Proximal Tibial Plating System 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

Versalock Proximal Tibial Plating System於2026-07-21獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261406。

誰是Versalock Proximal Tibial Plating System的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Versalock Proximal Tibial Plating System的FDA產品代碼是什麼？

Versalock Proximal Tibial Plating System 的 FDA 產品代碼為 HRS。

其他以 GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：HRS）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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