FDA 510(k)

EnHAnce PEEK 趾骨隆起系統

K 號：K262098 · 2026-09-18

決定日期2026-09-18

產品代碼HRS

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

EnHAnce PEEK 趾骨系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Nvision Biomedical Technologies。該公司於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262098。該設備被分類於產品代碼HRS。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是EnHAnce PEEK 趾骨隆起系統？

EnHAnce PEEK 趾骨系統是一款醫療設備，於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Nvision Biomedical Technologies。510(k)編號為K262098。

EnHAnce PEEK Bunion System 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

EnHAnce PEEK 趾骨系統於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262098。

誰是EnHAnce PEEK Bunion System的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Nvision Biomedical Technologies 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？EnHAnce PEEK 足趾外翻系統？

FDA產品代碼為EnHAnce PEEK Bunion System的是HRS。

其他以 Nvision Biomedical Technologies 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：HRS）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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