Tempo植板系統；超壓縮螺釘系統
K 號：K261647 · 2026-09-03
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器材摘要
Tempo Plating System；Ultra Compression Screw System 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Pace Surgical。該設備於 2026-09-03 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261647。該設備被分類於產品代碼 HRS 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
Tempo植片系統；超壓縮螺釘系統是什麼？
Tempo Plating System；Ultra Compression Screw System 是一種已於 2026-09-03 通過 FDA 510(k) 認可的醫療設備。列出的申請人是 Pace Surgical。510(k) 號碼為 K261647。
Tempo植板系統；超壓縮螺釘系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？
Tempo Plating System；Ultra Compression Screw System 已於2026年9月3日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261647。
Tempo Plating System；超壓縮螺釘系統的登記申請人是誰？
FDA 510(k) 記錄將 Pace Surgical 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Tempo Plating System；Ultra Compression Screw System？
FDA產品代碼對於Tempo Plating System；Ultra Compression Screw System為HRS。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Pace Surgical 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：HRS）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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