火鳳凰SI融合系統
K 號：K210667 · 2021-03-25
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器材摘要
FIREBIRD SI Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25 under 510(k) number K210667. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the FIREBIRD SI Fusion System?
FIREBIRD SI Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25. The listed applicant is Orthofix, Inc.. The 510(k) number is K210667.
When did FIREBIRD SI Fusion System receive FDA 510(k) clearance?
FIREBIRD SI Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25, under 510(k) number K210667.
Who is the listed applicant for FIREBIRD SI Fusion System?
The FDA 510(k) record lists Orthofix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for FIREBIRD SI Fusion System?
The FDA product code for FIREBIRD SI Fusion System is OUR.
相關臨床試驗
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其他以 Orthofix, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：OUR）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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