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FDA 510(k)

一次性无菌針筒;帶針一次性无菌針筒;一次性无菌針筒;一次性安全針

K 號:K211484 · 2022-03-01

決定日期2022-03-01
產品代碼MEG
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下: HO 注意:原文中未提供具體的醫療設備規範文本,因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於

器材摘要

Disposable Sterile Syringe with Safety Needle; Disposable Sterile Syringe with Needle; Disposable Sterile Syringe; Disposable Safety Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K211484. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Disposable Sterile Syringe with Safety Needle; Disposable Sterile Syringe with Needle; Disposable Sterile Syringe; Disposable Safety Needles?

Disposable Sterile Syringe with Safety Needle; Disposable Sterile Syringe with Needle; Disposable Sterile Syringe; Disposable Safety Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K211484.

When did Disposable Sterile Syringe with Safety Needle; Disposable Sterile Syringe with Needle; Disposable Sterile Syringe; Disposable Safety Needles receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sterile Syringe with Safety Needle; Disposable Sterile Syringe with Needle; Disposable Sterile Syringe; Disposable Safety Needles received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K211484.

Who is the listed applicant for Disposable Sterile Syringe with Safety Needle; Disposable Sterile Syringe with Needle; Disposable Sterile Syringe; Disposable Safety Needles?

The FDA 510(k) record lists Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sterile Syringe with Safety Needle; Disposable Sterile Syringe with Needle; Disposable Sterile Syringe; Disposable Safety Needles?

The FDA product code for Disposable Sterile Syringe with Safety Needle; Disposable Sterile Syringe with Needle; Disposable Sterile Syringe; Disposable Safety Needles is MEG.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:MEG)

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官方來源

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