FDA 510(k)

美林安全胰島素及結核針筒

K 號：K231907 · 2023-10-18

決定日期2023-10-18

產品代碼MEG

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Medline Safety Insulin and TB Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18 under 510(k) number K231907. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Medline Safety Insulin and TB Syringes?

Medline Safety Insulin and TB Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K231907.

When did Medline Safety Insulin and TB Syringes receive FDA 510(k) clearance?

Medline Safety Insulin and TB Syringes received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18, under 510(k) number K231907.

Who is the listed applicant for Medline Safety Insulin and TB Syringes?

FDA 510(k) 記錄中將 Medline Industries, LP 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Medline Safety Insulin and TB Syringes?

The FDA product code for Medline Safety Insulin and TB Syringes is MEG.

其他以 Medline Industries, LP 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：MEG）

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官方來源

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