NAMIC 扩張器及套管
K 號：K253526 · 2026-07-29
廣告
器材摘要
NAMIC 扩張器和套管是列於此 FDA 510(k) 記錄中的設備名稱。列出的申請人是 Medline Industries, LP。該公司於 2026-07-29 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253526。該設備被分類於產品代碼 DYB 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
NAMIC擴張器及鞘是什麼？
NAMIC 扩張器和套管是已於2026年7月29日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Medline Industries, LP。510(k)編號為K253526。
NAMIC擴張器和套管是何時獲得FDA 510(k)許可的？
NAMIC 扩張器和套管於2026年7月29日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253526。
誰是NAMIC擴張器及鞘的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄中將 Medline Industries, LP 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
NAMIC 扩張器及套管的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為NAMIC擴張器和套管的為DYB。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Medline Industries, LP 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K254287Medline可重用血壓袖帶K253322Hudson RCI®嬰兒乾燥技術TM呼吸回路 (HUD99060 / 乾燥技術配78英寸嬰兒回路，HUD99060KIT / 乾燥技術配78英寸嬰兒回路套件，HUD99001KIT / 单臂嬰兒回路乾燥技術套件，HUD99009KIT / 乾燥技術配60英寸嬰兒回路套件，HUD99018KIT / 乾燥技術配44英寸嬰兒回路套件，HUD870NKIT / 乾燥技術嬰兒配件袋，HUD1631 / 嬰兒Y型接頭配轉動環)K251687康尼格貝爾環切夾K253070Namic 放射臂帶，23 公分（DYNJRADBAND）；Namic 放射臂帶，26 公分（DYNJRADBANDL）K250345美林袋式分酒器K250312Hudson RCI® 舒適流鼻管預產期、嬰兒；Hudson RCI® 舒適流 Plus 及軟 Plus 鼻管超小號
相關器械（代碼：DYB）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K261529微穿刺套件 / 微穿刺接入套件 / 微穿刺導入器組 / 微導入器套件 / 微導入器套件（SIS05C）；微穿刺套件 / 微穿刺接入套件 / 微穿刺導入器組 / 微導入器套件 / 微導入器套件（IS01）；導入器套件 / 微導入器套件 / 導入器組 / 微導入器組 / 微導入器鞘組 / 導入器鞘組（NIS04）Hartman Medical Group, LLCK261242簡易導引PendracareK261950健康線拆離導入器Health Line International CorporationK261492FieldFlex 經導鞘CenterPoint Systems, LLCK260606回聲大內徑導入鞘Echo Medical, LLCK254248導入鞘組合Cardiocycle Medical(Suzhou) Co., Ltd.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告