FDA 510(k)

康尼格貝爾環切夾

K 號：K251687 · 2026-02-25

決定日期2026-02-25

產品代碼HFX

諮詢委員會OB設備之醫療設備規範文本翻譯如下：關於OB設備的醫療設備規範文件：此設備已通過FDA認證，並獲得510(k)許可證。該設備的PMA申請已提交，並在NCT登錄編號為[編號]的研究中進行測試。相關文獻的PMID編號為[編號]。請參考以下識別碼和網址：識別碼：[識別碼] 網址：[網址] 政策：醫療規範-v1

決定相當於

器材摘要

Konig Bell Circumcision Clamp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-25 under 510(k) number K251687. The device is classified under product code HFX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Konig Bell Circumcision Clamp?

Konig Bell Circumcision Clamp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-25. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K251687.

When did Konig Bell Circumcision Clamp receive FDA 510(k) clearance?

Konig Bell Circumcision Clamp received FDA 510(k) clearance on 2026-02-25, under 510(k) number K251687.

Who is the listed applicant for Konig Bell Circumcision Clamp?

FDA 510(k) 記錄中將 Medline Industries, LP 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Konig Bell Circumcision Clamp?

The FDA product code for Konig Bell Circumcision Clamp is HFX.

其他以 Medline Industries, LP 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：HFX）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K221356Wee BellWee Medical K212911康尼格摩根夾具Medline Industries, Inc.

官方來源

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