場地
K 號：K220851 · 2022-06-27
廣告
器材摘要
Venue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27 under 510(k) number K220851. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Venue?
Venue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27. The listed applicant is GE Medical Systems. The 510(k) number is K220851.
When did Venue receive FDA 510(k) clearance?
Venue received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27, under 510(k) number K220851.
Who is the listed applicant for Venue?
FDA 510(k) 記錄將GE Medical Systems列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Venue?
The FDA product code for Venue is IYN.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 GE Medical Systems 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：IYN）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K263182EVO X30 診斷超音波系統；EVO X20 診斷超音波系統；EVO X10 診斷超音波系統；EVO XP30 診斷超音波系統；EVO XP20 診斷超音波系統；EVO XP10 診斷超音波系統；EVO XC30 診斷超音波系統；EVO XC20 診斷超音波系統；EVO XC10 診斷超音波系統Samsung Medison Co., Ltd.K262548EPIQ 吸引系列診斷超聲波系統；Affiniti 系列診斷超聲波系統Philips Ultrasound, LLCK261313Vivid 探索者/Vivid 高級/Vivid 焦點GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK254027數位顏色多普勒超聲系統（Marvo 95/Marvo 95 Elite/Marvo 90/Marvo 90 CV/Marvo 90 Pro/Marvo 90 Exp/Marvo 90 Elite/Marvo Expert/Marvo 85/Marvo 85 Pro/Marvo 85 Exp/Marvo 85 Elite/Marvo Senior/Marvo 75 Elite/Marvo 75i/Fenix 95/Fenix 95 Elite/Fenix 90/Fenix 90 Elite/Fenix Expert/Fenix 85/Fenix 85 Elite/Fenix Senior/Fenix 75 Elite/Fenix 75i/Endo 80/Endo 90）Sonoscape Medical Corp.K261668場地 走GE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLCK262311Alturion Series 體診超聲系統Philips Ultrasound, LLC
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告