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FDA 510(k)

无菌尼龍外科手套 無粉

K 號：K222350 · 2023-04-13

申請人Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.
決定日期2023-04-13
產品代碼KGO
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Sterile Nitrile Surgical Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K222350. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Sterile Nitrile Surgical Gloves Powder Free?

Sterile Nitrile Surgical Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K222350.

When did Sterile Nitrile Surgical Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Nitrile Surgical Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K222350.

Who is the listed applicant for Sterile Nitrile Surgical Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Nitrile Surgical Gloves Powder Free?

The FDA product code for Sterile Nitrile Surgical Gloves Powder Free is KGO.

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官方來源

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