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FDA 510(k)

BD BACTEC™ Myco/F 溶菌文化試管

K 號：K222559 · 2023-03-24

申請人Becton, Dickinson and Company
決定日期2023-03-24
產品代碼MDB
諮詢委員會MI (請提供完整的描述文本，以便進行翻譯。)
決定相當於

器材摘要

BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24 under 510(k) number K222559. The device is classified under product code MDB. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials?

BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K222559.

When did BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials receive FDA 510(k) clearance?

BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24, under 510(k) number K222559.

Who is the listed applicant for BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials?

The FDA product code for BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials is MDB.

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官方來源

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