Endo智慧帽
K 號：K223040 · 2023-03-01
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器材摘要
Endo SmartCap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01 under 510(k) number K223040. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Endo SmartCap?
Endo SmartCap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01. The listed applicant is Medivators, Inc.. The 510(k) number is K223040.
When did Endo SmartCap receive FDA 510(k) clearance?
Endo SmartCap received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01, under 510(k) number K223040.
Who is the listed applicant for Endo SmartCap?
The FDA 510(k) record lists Medivators, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Endo SmartCap?
The FDA product code for Endo SmartCap is FAJ.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Medivators, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：FAJ）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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