Brainomix 360 分類 ICH
K 號：K231195 · 2023-07-27
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器材摘要
Brainomix 360 Triage ICH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainomix Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27 under 510(k) number K231195. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Brainomix 360 Triage ICH?
Brainomix 360 Triage ICH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27. The listed applicant is Brainomix Limited. The 510(k) number is K231195.
When did Brainomix 360 Triage ICH receive FDA 510(k) clearance?
Brainomix 360 Triage ICH received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27, under 510(k) number K231195.
Who is the listed applicant for Brainomix 360 Triage ICH?
The FDA 510(k) record lists Brainomix Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Brainomix 360 Triage ICH?
The FDA product code for Brainomix 360 Triage ICH is QAS.
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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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