FDA 510(k)

血液透析用血管路 AV06C-E

K 號：K231589 · 2023-07-28

決定日期2023-07-28

產品代碼KOC

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NIKKISO CO., LTD.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K231589. The device is classified under product code KOC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E?

Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is NIKKISO CO., LTD.. The 510(k) number is K231589.

When did Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E receive FDA 510(k) clearance?

Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K231589.

Who is the listed applicant for Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E?

The FDA 510(k) record lists NIKKISO CO., LTD. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E?

The FDA product code for Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E is KOC.

其他以 NIKKISO CO., LTD. 為申請人之記錄

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官方來源

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