CRIT-LINE III 血壓室 II
K 號：K160749 · 2016-04-15
廣告
器材摘要
CRIT-LINE III Blood Chamber II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K160749. The device is classified under product code KOC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the CRIT-LINE III Blood Chamber II?
CRIT-LINE III Blood Chamber II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K160749.
When did CRIT-LINE III Blood Chamber II receive FDA 510(k) clearance?
CRIT-LINE III Blood Chamber II received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K160749.
Who is the listed applicant for CRIT-LINE III Blood Chamber II?
FDA 510(k) 記錄中將 Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for CRIT-LINE III Blood Chamber II?
The FDA product code for CRIT-LINE III Blood Chamber II is KOC.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：KOC）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K242479血液透析用管路線 AL 系列（弓形環）血液透析用管路線 C18 系列 AL-ADC-PU、AL-CDC-PU、C18RDC-PU、C18BDD-PU、C18SFD-PUNIKKISO CO., LTD.K242176血液透析用管路線 AL 系列血管線（Archloop）血液透析用管路線 C18 系列血管線（AL-ADC-E(U)，AL-CDC-E(U)，C18RDC-E(U)，C18BDD-E(U)，C18SFD-E(U)NIKKISO CO., LTD.K231589血液透析用血管路 AV06C-ENIKKISO CO., LTD.K230514血液透析用管路線 AL 系列血液透析用管路線 C18 系列NIKKISO CO., LTD.K201207CombiSet SMARTECH 靜脈透析血液管路組，附帶預充設備及整合式危機線技術，CombiSet SMARTECH 靜脈透析血液管路組，附帶預充設備及整合危機線技術，無肝素管路Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK172238CAREline 無氣動力血液透析血管路設備套組Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告