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FDA 510(k)

Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500

K 號:K261267 · 2026-07-24

決定日期2026-07-24
產品代碼KDI
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC。該設備於 2026-07-24 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K261267。該設備被分類於產品代碼 KDI 下。它已經經過泌尿系統諮詢小組的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是 Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500?

Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備,許可日期為2026年7月24日。列出的申請人是Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC。510(k)編號為K261267。

當 Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500 獲得 FDA 510(k) 識別許可的時間是什麼時候?

Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500 已於 2026-07-24 通過 FDA 510(k) 認證,於 510(k) 號碼 K261267 下進行。

誰是Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄中將 Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼?對於Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500?

FDA產品代碼為Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500的是KDI。

相關臨床試驗

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其他以 Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:KDI)

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