Steriking® 選擇式外罩用於機械儀器
K 號：K232625 · 2024-06-07
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申請人Wipak OY
決定日期2024-06-07
產品代碼FRG
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
Steriking® Pouch for Robotic Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wipak OY. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K232625. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Steriking® Pouch for Robotic Instruments?
Steriking® Pouch for Robotic Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Wipak OY. The 510(k) number is K232625.
When did Steriking® Pouch for Robotic Instruments receive FDA 510(k) clearance?
Steriking® Pouch for Robotic Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K232625.
Who is the listed applicant for Steriking® Pouch for Robotic Instruments?
The FDA 510(k) record lists Wipak OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Steriking® Pouch for Robotic Instruments?
The FDA product code for Steriking® Pouch for Robotic Instruments is FRG.
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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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