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FDA 510(k)

Aulisa 體溫模組 (TM0002)

K 號：K240220 · 2024-09-27

申請人Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.
決定日期2024-09-27
產品代碼FLL
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於

器材摘要

Aulisa Temperature Module (TM0002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K240220. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Aulisa Temperature Module (TM0002)?

Aulisa Temperature Module (TM0002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. The 510(k) number is K240220.

When did Aulisa Temperature Module (TM0002) receive FDA 510(k) clearance?

Aulisa Temperature Module (TM0002) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K240220.

Who is the listed applicant for Aulisa Temperature Module (TM0002)?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aulisa Temperature Module (TM0002)?

The FDA product code for Aulisa Temperature Module (TM0002) is FLL.

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其他以 Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：FLL）

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