FDA 510(k)

象納髋關節置入體

K 號：K241472 · 2024-10-03

決定日期2024-10-03

產品代碼MEH

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Icona Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K241472. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是Icona髋關節柄？

Icona Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K241472.

Icona Hip Stem於何時獲得FDA 510(k)許可？

Icona Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K241472.

誰是Icona Hip Stem的列名申請人？

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Icona Hip Stem 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Icona Hip Stem的是MEH。

其他以 Corin U.S.A. Limited 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K242744Trinity EVO 骨盆殼 K241808ApolloHipX (THR.SS.0001)K241570統一全膝系統 K240875Unity膝關節 PS-C 胫骨插板 K231172ApolloKnee K212069Corin MetaFix™ 髋關節柄

查看所有 21 項裝置 →

相關器械（代碼：MEH）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261576象納髋關節置入體Corin, Ltd.K250375Allure骨盆柄和骨髓內插釘Waldemar Link GmbH & Co. KG K251166Mfinity 髋關系統Medacta International S.A.K251052Trivicta® 髋關節柄Ortho Development Corp.K242315解決模組化修復股骨柄United Orthopedic Corporation K243839Alteon® HA Femoral StemsExactech, Inc.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。