FDA 510(k)

StarFormer (M008-3T)

K 號：K241785 · 2025-03-27

決定日期2025-03-27

產品代碼QPL

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

StarFormer (M008-3T) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fotona D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27 under 510(k) number K241785. The device is classified under product code QPL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the StarFormer (M008-3T)?

StarFormer (M008-3T) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is Fotona D.O.O.. The 510(k) number is K241785.

When did StarFormer (M008-3T) receive FDA 510(k) clearance?

StarFormer (M008-3T) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K241785.

Who is the listed applicant for StarFormer (M008-3T)?

FDA 510(k) 記錄將 Fotona D.O.O. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for StarFormer (M008-3T)?

The FDA product code for StarFormer (M008-3T) is QPL.

其他以 Fotona D.O.O. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：QPL）

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官方來源

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