FDA 510(k)

OsseoFit無柄肩部系統

K 號：K241873 · 2024-12-11

決定日期2024-12-11

產品代碼PKC

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

OsseoFit Stemless Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K241873. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是OsseoFit無頭肩部系統？

OsseoFit Stemless Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K241873.

OsseoFit 肩部系統無頭針何時獲得 FDA 510(k) 識別證？

OsseoFit Stemless Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K241873.

誰是OsseoFit無頭肩關節系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Zimmer, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？OsseoFit無頭肩部系統？

FDA產品代碼為OsseoFit Stemless Shoulder System的是PKC。

其他以 Zimmer, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：PKC）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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