FDA 510(k)

燈籠® 髖關節

K 號：K242616 · 2024-10-03

決定日期2024-10-03

產品代碼ONN

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

Lantern® Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthalign, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K242616. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Lantern® Hip?

Lantern® Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Orthalign, Inc.. The 510(k) number is K242616.

When did Lantern® Hip receive FDA 510(k) clearance?

Lantern® Hip received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K242616.

Who is the listed applicant for Lantern® Hip?

FDA 510(k) 記錄將 Orthalign, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Lantern® Hip?

The FDA product code for Lantern® Hip is ONN.

其他以 Orthalign, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：ONN）

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官方來源

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