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FDA 510(k)

燈塔膝關節導航單元(406000-03);燈塔臀部導航單元(502000-03)

K 號:K262253 · 2026-07-31

決定日期2026-07-31
產品代碼ONN
諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述,以便進行翻譯。)
決定相當於

器材摘要

Lantern膝關節導航單元(406000-03);Lantern臀部導航單元(502000-03)為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Orthalign, Inc.。該公司於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262253。該設備被分類於產品代碼ONN。它已經經過NE諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是 Lantern 膝關節導航單元(406000-03);Lantern 臀關節導航單元(502000-03)?

Lantern膝關節導航單元(406000-03);Lantern臀部導航單元(502000-03)是一款已於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Orthalign, Inc.。510(k)編號為K262253。

Lantern膝關節導航單元(406000-03);Lantern臀部導航單元(502000-03)是何時獲得FDA 510(k)許可的?

Lantern 髖關導航單元(406000-03);Lantern 髖關導航單元(502000-03)於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262253。

誰是 Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03) 的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Orthalign, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?Lantern膝關節導航單元(406000-03);Lantern臀部導航單元(502000-03)?

FDA產品代碼對於Lantern膝關節導航單元(406000-03);Lantern臀部導航單元(502000-03)為ONN。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Orthalign, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:ONN)

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官方來源

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