Primescan 2
K 號：K250771 · 2025-08-29
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器材摘要
Primescan 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K250771. The device is classified under product code NTK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Primescan 2?
Primescan 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K250771.
When did Primescan 2 receive FDA 510(k) clearance?
Primescan 2 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K250771.
Who is the listed applicant for Primescan 2?
FDA 510(k) 記錄將 Dentsply Sirona, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Primescan 2?
The FDA product code for Primescan 2 is NTK.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Dentsply Sirona, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：NTK）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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